“一种抗人Ki-67 抗体及其制备方法和用途”等3项专利排他许可
项目编号:Z20250319
挂牌价格
110.00 万元
标的类型
技术许可
点击数
0
| 信息披露起始日期 | 2025-12-12 |
|---|---|
| 信息披露截止日期 | 2025-12-26 |
| 技术服务机构 | 机构名称:上海交通大学医学院附属第九人民医院 | |
|---|---|---|
| 项目经办人:张樱馨 | 联系方式:13167200197 | |
| 交易机构 | 交易机构部门:交易部 | |
|---|---|---|
| 交易机构业务负责人:朱思聪 | 交易机构联系方式:15900572944 | |
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标的基本情况
项目名称 “一种抗人Ki-67 抗体及其制备方法和用途”等3项专利排他许可 项目编号 Z20250319 项目类型 技术许可 交易专板 生物医药专板 挂牌起始日 2025-12-12 挂牌截止日 2025-12-26 是否为技术成果组合 是 技术成果数量 3 标的名称 “一种抗人Ki-67 抗体及其制备方法和用途”等3项专利 技术领域 生物、医药和医疗器械 标的权证类型 其他
专利权、专利申请权权证编号 序号 名称 权证编号 申请日 授权日 失效日 1 一种抗人Ki-67 抗体及其制备方法和用途 ZL202310683274.4 2023-06-09 2024-02-06 2 一种抗人 CD31抗体及其制备方法和应用 CN202410562372.7 2024-05-08 3 一种基于席夫碱反应的多聚二抗复合物及其制备方法和应用 CN202411748804.X 2024-11-29 项目阶段 试生产 技术成熟度(TRL) TRL4 进行了基本部件集成,但与最终产品系统相比,并非真正的集成。 样品/样机 无 是否有试用报告 否 项目简介 本项目聚焦于免疫组化试剂领域长期被进口产品主导、国产品牌长期依赖国外试剂分装的产业现状,通过自主基因工程技术,成功研发出以Ki-67和CD31为代表的高品质一抗,并借助分子修饰与偶联技术,开发出基于席夫碱反应的多聚二抗,构建起具有完整自主知识产权的抗体系统。该体系突破了一抗依赖进口、二抗灵敏度不足等关键技术瓶颈,实现了高灵敏度、高特异性以及一抗与二抗更优兼容性的综合性能提升,显著增强了国产试剂的技术竞争力。
技术效果与指标 一.专利的关联 《一种抗人Ki-67抗体及其制备方法和应用》与《一种抗人CD31抗体及其制备方法和应用》在技术层级上属于平行关系。二者均基于先进的噬菌体展示与单B细胞抗体测序技术平台开发,具备高亲和力与高特异性,均为小鼠源单克隆抗体。 在应用层面形成诊断靶点的互补:Ki-67抗体靶向核增殖抗原,用于评估细胞增殖活性,是肿瘤分级与预后判断的重要指标;CD31抗体靶向血管内皮细胞,用于标记肿瘤微血管密度及鉴别血管源性肿瘤。二者共同扩展了该技术体系在肿瘤病理诊断中的覆盖范围,形成“细胞增殖+血管生成”双维度诊断矩阵,在组织病理与数字病理分析中均具协同价值。 《一种基于席夫碱反应的多聚二抗复合物及其制备方法和应用》在技术层级上处于上游支撑地位,提供了一种创新的酶标聚合物二抗制备方法学。 该方法与前述两个一抗构成纵向的“试剂—系统”协同关系。制备的HRP-PAMAM-IgG复合物作为通用信号放大系统,可与Ki-67、CD31及其他一抗协同工作。 其技术价值在于通过优化的共价偶联化学(席夫碱反应),实现: 1)酶与抗体结合比的可控性; 2)体系灵敏度与信噪比的显著提升; 3)批次间一致性与稳定性的增强。 由此在系统层面上强化了核心诊断抗体的性能表现,实现从单品试剂到检测体系的纵向整合。 三者共同形成了一个从靶点识别(一级抗体)到信号检测(二级放大体系)的闭环技术解决方案,避免了不同厂商试剂混用带来的性能不匹配、显色差异或质量归责不清问题,实现了检测结果的优化与标准化。 在商业结构上,形成了“核心产品(一抗)+ 平台产品(二抗系统)”的组合模式。平台型二抗技术不仅可服务于自研一抗,也具备通用性,能够作为独立产品线推广;同时为未来持续开发新的诊断性抗体提供可复用的技术底座。 以上三个专利构成了一个具有高度内在协同性的技术组合。两个一抗专利作为诊断靶向性的载体,解决了“检测什么”的问题;而多聚二抗专利作为信号显示的放大器,解决了“如何高效、稳定地检测”的问题。三者共同定义了一个性能优越、可控性强的集成化免疫组化检测系统。 二.目标产品定位: 1. 诊断性一抗试剂 产品名称:抗人Ki-67鼠单克隆抗体试剂(IHC-P) 产品名称:抗人CD31鼠单克隆抗体试剂(IHC-P) 产品形态:即用型(Ready-to-Use)或浓缩型液体。 产品定位:作为核心检测试剂,直接用于特异性识别组织切片中的Ki-67或CD31抗原。其核心竞争力在于更高的亲和力与灵敏度,染色效果优于市售同类抗体。 2. DAB信号放大系统试剂 产品名称:HRP标记通用型二抗增强系统(基于PAMAM聚合物) 产品形态:即用型试剂盒,内含HRP-PAMAM-IgG复合物、DAB显色试剂,清洗液、修复液、封闭液等。 产品定位:作为高性能的通用检测系统,可与任何鼠或者兔源的一抗配套使用。其核心竞争力在于信号强、背景低、批次稳定性高,且生产流程绿色环保。 3.即用型免疫组化检测试剂盒 产品名称:Ki-67免疫组化检测试剂盒 内含:抗人Ki-67一抗、HRP-PAMAM-IgG二抗系统、DAB显色液、封闭液、缓冲液等全套试剂。 产品名称:CD31免疫组化检测试剂盒 内含:抗人CD31一抗、HRP-PAMAM-IgG二抗系统、DAB显色液、封闭液、缓冲液等全套试剂。 产品定位:为特定检测项目提供标准化、一体化的解决方案,确保最佳性能,尤其适合标准化操作流程和保证结果一致性。 4. 自动化染色平台配套试剂 将上述即用型试剂盒或模块化试剂,适配于主流全自动免疫组化染色仪(如罗氏Ventana、徕卡Bond、安捷伦DAKO平台),开发相应的仪器专用试剂。 三、 未来拓展产品线 基于此技术平台的可扩展性,未来可衍生出: 系列化一抗产品:利用成熟的抗体研发平台,持续开发针对PD-L1、HER2、EGFR、MSH2等重要靶点的高性能一抗,形成全面的肿瘤诊断抗体产品线。 多重荧光检测系统:将多聚二抗技术扩展到不同的荧光染料标记,开发用于多重荧光免疫组化的检测系统,满足前沿科研和精准医疗的需求。 技术推广及应用前景效益(风险和效益) 市场的前景 在免疫组化抗体市场中,2024年一抗总标记数预计达4000万个。其中,Ki-67与CD31两类抗体占据一抗整体市场的10%,按每个标记售价10元计算,若企业占据该细分市场5%的份额,预计可实现年收益200万元。与此同时,二抗试剂市场展现出更大的增长潜力。以每个标记20元估算,即便仅占据1%的市场份额,企业年收益亦可达到800万元。从市场前景来看,随着国内病理检测需求的持续攀升,以及国家政策对高端医疗器械与试剂国产化支持力度的不断加大,本项目所开发的高性能抗体试剂具备显著的进口替代潜力。该类产品兼具优异性能和可控成本,有望在公立医院、第三方检验中心及科研机构中快速渗透,进一步推动免疫组化试剂领域的本土化进程,具有重要的社会价值与广阔的商业前景。 技术团队结构 技术团队名称 上海交通大学医学院附属第九人民医院病理科 技术团队人数 10人以下 技术团队简介 季天海教授领衔的上海第九人民医院病理科研团队以肿瘤精准诊断与转化医学为核心方向,汇聚了病理学、分子生物学、纳米技术及人工智能等多学科交叉人才,构建了"基础研究-技术开发-临床转化"全链条创新体系;团队聚焦单细胞空间分子诊断、在体病理纳米探针等前沿技术,自主研发的CRISPR单细胞检测技术已获国家专利授权并进入临床前转化阶段,纳米探针技术完成动物实验验证,同时开发出智能化病理分析系统,形成"产学研医"深度融合模式,近三年获国家自然科学基金重大研究计划等项目支持10余项,发表高水平论文30余篇,授权发明专利8项,推动多项创新成果向临床应用转化,为肿瘤精准诊疗提供了新型技术解决方案。 技术负责人姓名 季天海 技术团队负责人(附简历) 季天海教授现任上海交通大学医学院附属第九人民医院病理科行政主任,是病理学博士、肿瘤学博士后,兼具深厚的学术积淀与临床经验。其研究领域聚焦于肿瘤发生发展的分子机制与肿瘤体外检测与精准诊断,为成果转化提供了坚实的理论支撑。 法律意见 无 重要信息披露 是否为职务发明创造 是 是否存在共有情况 否 -
转让方简况
转让方类型 法人 基本情况 法人名称 上海交通大学医学院附属第九人民医院 注册地(地址) 上海市黄浦区制造局路639号 注册资本(万元) 30133.000000 企业类型 其他组织机构 -
交易条件与受让方资格条件
交易类型 许可 许可交易条件 交易金额 交易入门费/交易底价(万元) 110.00 结算方式 场外结算 价款支付方式 分期付款 付款要求 以合同约定为准
许可类型 排他许可 许可期限 以合同约定为准
许可地域范围 以合同约定为准
许可技术领域 以合同约定为准
与交易相关的其他条件 1、本项目公告期即为尽职调查期,意向受让方在挂牌公告期间,有权利和义务自行对标的进行全面了解,一经递交受让申请即表明已完全了解与认可标的状况及相关约定,自愿接受转让标的的全部现状及瑕疵,并愿意承担一切责任与风险,成为受让方后,不得以不了解标的状况及资产质量瑕疵等为由,拒付价款,否则视为违约。 2、意向受让方在充分了解标的情况下,于挂牌期内向上海技术交易所递交受让申请,经交易所和转让方审核后获得竞买人资格,交易所向意向受让方出具《受让资格确认通知书》。意向受让申请材料包括但不限于:主体资格证明材料、《意向受让申请书》、内部决策文件等,以及符合受让方资格条件要求的资格证明材料。 3、信息发布期满,如只征集到一个符合条件的意向受让方,采用协议方式转让,意向受让方应当以不低于挂牌底价的价格受让标的;如征集到两个及以上符合条件的意向受让方的,则以竞争性谈判方式组织交易,按照交易规则确定受让方和受让价格。上技所在受让方确定后60个工作日内组织交易双方签订《技术交易合同》。 4、受让方若发生以下行为即视为违约,该受让方须承担相关的全部经济责任与风险,上海技术交易所有权向受让方追偿作为对相关方的补偿:(1)以不了解技术交易标的现状、瑕疵或相关风险为由发生逾期,拒付交易价款,放弃受让,向转让方追责等情形的;(2)以转让方未尽实披露等为由发生逾期,拒付交易价款,放弃受让,向转让方追责等情形的。 5、《技术交易合同》签订后,受让方应依据合同约定按期支付交易价款至转让方指定银行账户,交易所出具技术交易凭证,通知交易双方领取,并发布成交公告。 6、“一种抗人 CD31抗体及其制备方法和应用”等2项专利技术暂未授权,在合同有效期内,专利申请被有关部门驳回,专利权被撤销或被宣告无效的,如无明显违反公平原则,且转让方无欺诈、故意或重大过失行为(仅限于转让方不是该专利申请的合法申请人、或侵害他人专利权或专利申请权的情形),转让方不必返还已收取的专利申请权转让费用,但受让方此后无任何付款义务。 7、技术交易合同生效后,由受让方负责对专利局的有关通知进行答复,并缴纳有关费用。 8、受让方应按照上海技术交易所收费标准支付交易服务费。
受让方资格条件 1、意向受让方应为依法设立并有效存续的境内企业法人、其他经济组织或具有完全民事行为能力的自然人。 2、意向受让方须财务状况良好、有信誉、有足够的支付能力。 3、接受联合方式举牌受让,不接受委托(含隐名委托)、信托举牌受让。 4、 意向受让方应符合国家法律、法规规定的其他条件。
保证金事项 是否交纳保证金 否 -
挂牌信息
信息发布公告期(工作日) 10 信息披露期满后,如未征集到意向受让方 延长信息披露:不变更信息披露内容,按照5个工作日为一个周期延长,直至征集到意向受让方。 信息发布期满,如征集到两个及以上符合条件的意向受让方组织交易方式 在线竞价 会同转让方审查意向方资格 否 -
转让方承诺
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